FDA: Nabız Oksimetrelerinin Sınırlamaları, Bazı Durumlarda Hata Riski

FDA: Nabız oksimetrelerinin sınırlamaları, bazı durumlarda hata riski

Kan oksijen sensörü teknolojisi ve test etme ilkesine bağlı olarak, bazı özel durumlar kan oksijen doygunluğunun okunmasını etkiler ve hatalara neden olur. Tıbbi bir oksimetre yerine, kandaki oksijen sensörü teknolojisinin eşit olmaması ve kullanıcının profesyonelce çalışmaması nedeniyle daha fazla yanlış okuma olabilir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi yakın zamanda sağlık uzmanlarına ve halka nabız oksimetresinin sınırlı ve belirli durumlarda hatalı olduğu konusunda bilgi vermek için bir güvenlik bildirimi imzaladı.

COVID-19 salgını, nabız oksimetrelerinin daha fazla kullanılmasına yol açtı. 2020'nin sonlarında New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir araştırma, cihazın hiperpigmente cilde sahip kişilerde daha az doğru olabileceğini öne sürdü. Çoğu vakada bu yanlış ölçümler klinik olarak çok az öneme sahip olabilse de, bu yanlış izleme hala hipoksiyi gözden kaçırma riskini taşır. FDA, nabız oksimetresinin sınırlamalarını ve doğruluğun nasıl hesaplanıp yorumlanacağını anlamanın önemli olduğunu belirtiyor.

Bu güvenlik tavsiyesi, cilt pigmentasyonu, zayıf dolaşım, cilt kalınlığı, cilt sıcaklığı, mevcut kullanım Tütün ve oje gibi çeşitli faktörlerin nabız oksimetre okumalarının doğruluğunu etkileyebileceğinin farkında olmak da dahil olmak üzere sağlık uzmanları için çeşitli tavsiyeler içerir. Farklı markalar ve sensörler farklı doğruluk seviyelerine sahip olabileceğinden, belirli bir nabız oksimetresi ve oksimetre markasının doğruluğu için cihaz etiketine veya üreticinin web sitesine bakın. Bildirime göre nabız oksimetreleri, kan oksijen doygunluğu yüzde 80'in altında olduğunda en az doğrudur.

Sağlık çalışanları, teşhis ve tedavi kararları için nabız oksimetrelerini kullanırken doğruluğu etkileyen faktörleri dikkate almalıdır. FDA güvenlik bildirimi, nabız oksimetre okumalarının oksijen doygunluğunun bir tahmini olarak kullanılması gerektiğini ve mümkün olduğunda tanı ve tedavi kararlarının, mutlak eşikler yerine zaman içinde nabız oksimetre okumalarındaki eğilimlere dayanması gerektiğini belirtir. FDA ayrıca genel sağlık veya egzersiz/havacılık amaçları için tıbbi olmayan oksimetreleri değil, yalnızca tıbbi nabız oksimetrelerini doğruluk açısından incelediğini belirtti.

Güvenlik haber bülteni ayrıca evde durumlarını izleyen hastalar ve bakıcılar için okumaların nasıl alınacağı, nasıl yorumlanacağı ve bir sağlık çalışanıyla ne zaman iletişime geçileceği dahil olmak üzere tavsiyeler sağlar.

En iyi nabız oksimetre okumaları için FDA, ürün üreticisinin talimatlarına uyulmasını önerir. Nabız oksimetresini yerleştirirken ellerinizin sıcak, gevşemiş, ojesiz olduğundan ve parmaklarınızın kalbinizin altında olduğundan emin olun. Ayrıca, doğru okumalar için vücudunuzu sabit tutun ve özellikle nabız oksimetresini hareket ettirmeyin. Okuma sabit bir sayı gösterdiğinde oksijen seviyesini ve okumalardaki değişiklikleri takip etmek için okumanın tarih ve saatini kaydedin ve doktorunuza söyleyin.

Okumaları kaydederken hastalar ve bakıcılar, kandaki oksijen seviyeleri önceki ölçümlerden düşük olduğunda veya zamanla kademeli olarak düştüğünde doktorlarımızla iletişime geçmemiz gerekebileceğinin farkında olmalıdır. Oksijen seviyesi düşük olan bazı hastalarda hiçbir semptom görülmese de FDA, evde oksijen doygunluğunu izleyen hastaların aşağıdaki düşük oksijen seviyesi semptomlarının farkında olmalarını tavsiye eder:

Alışılmadık yüz, dudak veya tırnak rengi.

nefes darlığı, nefes almada zorluk veya kötüleşen öksürük;

huzursuz ve rahatsız;

göğüs ağrısı ve hızlı kalp atışı

FDA, mağazalarda veya çevrimiçi olarak satın alınabilen reçetesiz ürünlerin tıbbi amaçlar için tasarlanmadığını belirtmektedir. Safety Communications'a göre FDA, özellikle COVID{2}} salgını sırasında daha fazla talep gören tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve kullanılabilirliğini değerlendirmeye devam etme kararlılığındadır. Şu anda FDA, cilt pigmentasyonu nedeniyle daha az doğru olan literatüre odaklanarak, nabız oksimetre okumalarını ve performansını etkileyebilecek çeşitli faktörler hakkında yayınlanmış literatürü değerlendirmektedir. Bu yeni bulgulara dayanarak, FDA nabız oksimetre kılavuz belgesini yeniden değerlendirebilir.