Masimo'nun Nabız Oksimetresi Hem Siyah Beyaz Hastalar İçin Doğru, Araştırma Bulguları
Mesaj bırakın
Masimo, kendi adına, kendi amiral gemisi SET nabız oksimetresinde ırksal önyargının bir sorun olmadığını ilan etti: Bu ay yayınlanan çalışma sonuçları (PDF), cihazın hem Siyah hem de beyaz hastalarda kullanıldığında doğruluğunda klinik olarak anlamlı bir fark bulamadı, şirket Pazartesi açıklandı.
Masimo'nunki gibi nabız oksimetreleri, kandaki oksijen seviyelerini ölçmek için tipik olarak bir parmak ucuna takılır. Hipoksemi adı verilen bir durumda oksijen satürasyonu çok düşerse, diğer semptomların yanı sıra nefes almada güçlük ve hızlı kalp atışına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.
Bu sonuçlar, bu yaz yayınlanan bir analizin, COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılan Asyalı, Siyahi ve Hispanik hastaların beyaz hastalara göre düşük oksijen doygunluk seviyelerine sahip olma ihtimalinin daha yüksek olduğunu ve bunun da gerekli tedavilerin verilmesini potansiyel olarak geciktirdiğini bulmasının ardından geldi. ek oksijen olarak.
Masimo'nun çalışması, Ekim 2015 ile Temmuz 2021 arasında 39 Siyah ve 36 beyaz hastadan toplanan nabız oksimetresi okumalarına baktı ve toplamda 7'den fazla000 ölçüm yaptı. Şirketin baş bilim sorumlusu Steven Barker, MD, Ph.D. ve baş tıp görevlisi William Wilson, MD tarafından yönetildi.
Bu okumalar, aynı anda alınan arteriyel kan gazı ölçümleriyle karşılaştırıldığında, SET cihazının sonuçları karşılaştırmalı değerlendirmeden Siyahi hastalarda ortalama yalnızca yüzde 1,42 ve beyaz hastalarda yüzde 1,35 farklılık gösterdi. Karşılaştırma için, FDA'nın nabız oksimetresi cihaz klirensi eşiği, bir cihazın sayıları ile karşılık gelen arteriyel kan gazı okumaları arasında yüzde 3'e kadar büyük bir boşluğa izin verir.
Gerçek ölçümü hafife alma eğilimini gösteren negatif yanlılık, Siyah hastalar için yüzde {{0}},2 ve beyaz hastalar için yüzde 0,05 olarak ölçüldü. Masimo'ya göre bu yüzde 0,15'lik fark klinik olarak anlamlı olmadığı gibi, diğer benzer cihazlar gibi SET nabız oksimetreleri de yalnızca en yakın yüzde 1'e kadar ölçüm ürettiğinden, sapmalar cihaz kullanıcıları tarafından görülemez.
Masimo'nun beyin izleme kulaklığı, çocuklarda kullanım için FDA onayını aldı
Barker ve Wilson, Pazartesi günkü duyuruda, Masimo cihazının sanal olarak ırksal önyargı eksikliğini "mühendislik tasarımı ve test paradigmasına" bağladılar.
Barker'a göre, diğer nabız oksimetreleri kırmızı ve kızılötesi ışık yayarak ve ardından bu ışığın ne kadarının kan tarafından emildiğini ölçerek çalışırken, Masimo'nun versiyonu "bu geleneksel algoritmayı ve tümü paralel çalışan dört ek sinyal işleme motorunu kullanıyor". Wilson. Bu sinyal işleme motorları, hastanın hareketinden, kan akışından, doku kalınlığından, kemik yoğunluğundan ve cilt pigmentinden bağımsız olarak kandaki gerçek kan oksijen seviyelerini tespit edecek şekilde tasarlanmıştır.
Bunun da ötesinde, cihazın koyu ve açık ten tonlarına sahip "neredeyse eşit sayıda" denek kullanılarak geliştirildiğini ve doğrulandığını da eklediler.
