Boston Scientific'e Shenzhen'e Hoş Geldiniz Fabrika Denetimi İçin Dua-Med

Yakın zamanda, yaşam bilimleri alanında küresel bir lider olan Boston Life Sciences'tan bir denetim ekibi, tedarikçiler için iki- günlük özel fabrika denetimi gerçekleştirmek üzere Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd.'yi (bundan sonra "Pray- Med" olarak anılacaktır) ziyaret etti. Kalite yönetim sistemi, üretim uyumluluk kontrolü ve veri bütünlüğü gibi temel boyutlara odaklanan bu denetim, Pray- Med'in tedarik zinciri garanti kabiliyetini ve uyumluluk düzeyini kapsamlı bir şekilde değerlendirmeyi ve iki taraf arasındaki stratejik iş birliğini derinleştirmek için sağlam bir temel oluşturmayı amaçlamaktadır. Pray- med genel müdürü ve üretim, kalite ve Ar-Ge gibi temel departmanlardan sorumlu kişi süreç boyunca denetime eşlik etti.

Denetimin başlangıç ​​toplantısında-Pray- med genel müdürü, Boston Yaşam Bilimleri denetim ekibini sıcak bir şekilde karşıladı ve şirketin gelişim geçmişi, temel iş düzeni, teknolojik Ar-Ge yetenekleri ve küresel uyumluluk stratejisi hakkında ayrıntılı bilgi verdi. Kendisi, Pray- med'in her zaman "kalite uyumluluğunu kök, teknolojik yeniliği de ruh olarak" kabul ettiğini, ISO 13485 gibi uluslararası tıp endüstrisi standartlarına sıkı sıkıya bağlı kaldığını ve Ar-Ge, üretim, denetim ve depolamayı kapsayan tam bir-süreç kalite yönetim sistemi kurduğunu belirtti. Bu denetim yalnızca şirketin kapsamlı gücünün bir testi değil, aynı zamanda iki tarafın küresel üst düzey tıbbi pazarını ortaklaşa keşfetmesi için-önemli bir fırsattır.

Daha sonra, Boston Life Sciences'ın denetim ekibi, endüstri normları ve işbirliği anlaşması gereklilikleri uyarınca, sistematik yerinde{0} incelemeler ve belge incelemeleri gerçekleştirdi. Üretim atölyesinde denetim ekibi, Class temiz üretim alanının derinliklerine inerek üretim sürecini, ekipmanın çalışma durumunu, temiz çevre kontrolünü ve temel ürünlerin diğer koşullarını dikkatle inceledi. Kalite kontrol laboratuvarında ekip, her test sonucunun izlenebilir ve doğrulanabilir olmasını sağlamak için veri bütünlüğü ve kayıt standardizasyonuna odaklanarak test cihazlarının kalibrasyonu, deneysel verilerin izlenebilirliği, numune yönetimi süreçleri vb. üzerinde kapsamlı bir inceleme gerçekleştirdi.

Belge inceleme aşamasında denetim ekibi, kalite yönetim sistemi belgeleri, üretim operasyon yönergeleri, çalışan eğitim kayıtları ve Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) yönetim sistemi gibi temel materyaller etrafında ayrıntılı bir inceleme gerçekleştirdi ve Pray- med'in uyumluluk yönetimi, risk kontrolü ve diğer yönlerdeki uygulama etkilerini derinlemesine değerlendirdi. İki taraf,-medikal sektör düzenlemelerinin güncelleme dinamikleri, tedarik zinciri risk yönetimi ve kontrolü ve sürekli kalite iyileştirme gibi konularda derinlemesine tartışmalar gerçekleştirdi. Denetim ekibi, küresel sektör uygulamalarını temel alan hedeflenen optimizasyon önerilerini ortaya koydu ve Pray-med'den sorumlu ilgili kişi tek tek yanıt vererek-takip iyileştirme yönünü netleştirdi.

Bir günlük kapsamlı denetimin ardından Boston Life Sciences'ın denetim ekibi, Pray{0}}med'in uyumluluk yönetimi düzeyini, üretim kontrol yeteneğini ve teknik gücünü yüksek düzeyde takdir etti. Denetim ekibinden sorumlu kişi şunu söyledi: "Pray-med, kalite yönetim sistemi inşası, üretim süreci kontrolü ve veri bütünlüğü güvencesi konularında, yaşam bilimleri alanının tedarikçiler için gerektirdiği yüksek standartları tam olarak karşılayan titiz bir tutum ve sağlam bir temel ortaya koymuştur. Bu denetimin sonuçları tatmin edicidir ve iki tarafa işbirliğinin sınırlarını daha da genişletme ve karşılıklı fayda ve kazançlı sonuçlar elde etme konusunda güçlü bir destek sağlamaktadır."

Pray{0}}med kalite direktörü, şirketin bu denetimi, denetim ekibi tarafından öne sürülen optimizasyon önerilerini ciddiyetle uygulamak, kalite yönetim sistemini sürekli olarak yinelemek, tam-süreç uyumluluk kontrolünü güçlendirmek ve ürün kalitesini ve tedarik zinciri istikrarını sürekli iyileştirmek için bir fırsat olarak değerlendireceğini belirtti. Gelecekte, iki taraf mevzuata uygun iş birliğini temel taşı olarak alacak,- üst düzey tıbbi ürün Ar-Ge'sinde ve küresel pazar genişlemesinde iş birliğini derinleştirecek ve dünya çapındaki hastalar için ortaklaşa daha güvenli ve daha verimli tıbbi çözümler sunacak.

Boston Life Sciences tarafından yapılan bu fabrika denetiminin başarılı bir şekilde gerçekleştirilmesi, Pray{0}med'in tıbbi tedarik zinciri alanındaki kapsamlı rekabet gücünü doğrulamakla kalmıyor, aynı zamanda şirketin küresel üst düzey pazarı keşfetme konusundaki güvenini ve gücünü de gösteriyor. Tıbbi teknoloji alanında yenilikçi bir kuruluş olarak Pray-med her zaman uyumluluk esasına bağlı kalacak, teknolojik yeniliklerle gelişmeyi destekleyecek ve tıbbi tedarik zincirinde yüksek-kaliteli yeni bir ekoloji oluşturmak için küresel yüksek-kaliteli iş ortaklarıyla el ele çalışacaktır.